وظیفه هشداردهی عوارض ناخواسته دارویی از منظر قوانین،رویه جاری و دستورالعمل های مرتبط با رویکردی بر حقوق تطبیقی

نوع مقاله : علمی- پژوهشی

نویسندگان

1 دکترای فقه و حقوق خصوصی، دانشکده حقوق و علوم سیاسی، دانشگاه خوارزمی، تهران، ایران؛ عضو مرکز وکلا، کارشناسان و مشاوران خانواده قوه قضائیه، تهران، ایران.

2 عضو هیأت علمی دانشکده حقوق و علوم سیاسی، دانشگاه آزاد اسلامی، چالوس، ایران.

10.48300/jlr.2023.360158.2161

چکیده

روزگار کنونی را می‌توان از منظر تولیدات،روزگار فرآورده‌های پیچیده به حساب آورد،زیرا از عصر محصولات سنتی به صنعتی گذر نموده و شاهد نقش پررنگ صنعت در جای‌جای زندگی جاری انسان ها از حیات تا ممات هستیم.یکی از نمونه های گستردگی صنعت را می توان در تولید و عرضه فرآورده‌های دارویی به وضوح مشاهده کرد.فرآورده‌هایی که مستقیماً به سلامتی و حیات بشر مرتبط بوده و در این وادی حساس نقش آفرینی می‌کنند.البته استفاده از صنعت به همراه چاشنی اکتشافات علمی در تولید و عرضه دارو با توجه به گستردگی جهان و عدم دسترسی همگان به زیست بوم‌های مختلف جهت دست‌یابی به داروهای سنتی، قطعا امر ممدوحی ست خاصه اینکه: تولید کننده نیز تمامی مراحل تولید را به خوبی و بدون هر نقصی طی نماید که به غایت پسندیده خواهد بود.با این تفاصیل، تولید دارو هرچند پس از سپری نمودن مراحل خویش به درستی صورت پذیرد بازهم عوارض ناخواسته‌ای را به همراه دارد که البته میزان این عوارض نیز دارای شدت و ضعف بوده و طبیعتا آثار مخرب آن نیز متفاوت می‌باشد،لازم به ذکر است که: داروهای سنتی نیز مصون از عوارض معنونه نیستند.در مقاله پیش‌رو به وظیفه هشداردهی پیرامون عوارض ناخواسته دارویی خواهیم پرداخت و در راستای شناسایی مسئول هشداردهی با تمسک به روش توصیفی-هنجاری بر‌می‌آییم.وظیفه ای که از آن سخن راندیم، در حقوق ایران ،انگلستان،آلمان،استرالیا عمدتا بر عهده تولید کننده می‌باشد،لکن در حقوق آمریکا با اجماع شرایطی پزشک را نشانه رفته است که به تفصیل این موضوع را در مرقومه پیش رو مورد تبیین و بررسی قرار می دهیم.

کلیدواژه‌ها


عنوان مقاله [English]

The task of warning of unwanted drug side effects from the perspective of laws, current practice and related guidelines with an approach to comparative law

نویسندگان [English]

  • milad mashayekh 1
  • vali eslami 2
1 ph.d
2 ph.d
چکیده [English]

From the point of view of production, the current era can be considered as the era of complex products, because we have passed from the era of traditional products to the industrial one and we are witnessing the strong role of industry in the current life of people from life to death. One of the examples of the expansion of industry can be It was clearly observed in the production and supply of pharmaceutical products. Products that are directly related to human health and life and play a role in this sensitive valley. The lack of access for all to different biomes in order to obtain traditional medicines is definitely a matter of praise, especially if the producer goes through all the production steps well and without any defects, which will be highly appreciated. If the procedure is carried out properly, it still brings unwanted side effects, which of course, the extent of these side effects also has severity and weakness, and naturally its destructive effects are also different. In the upcoming article, Pira's warning duty We will pay attention to the unwanted side effects of medicine and in order to identify the person responsible for the warning, we will stick to the descriptive-normative method. The doctor's consensus has pointed out that we will explain and examine this issue in detail in the next article.

کلیدواژه‌ها [English]

  • Medicine
  • side effects
  • warning
  • development risk
  • knowledgeable mediator